Page 8 - The Handbook for Quality Management a Complete Guide to Operational Excellence

vi C o n t e n t s C o n t e n t s vii

10 Quality Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
Types of Quality Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
Product Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
Process Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
Systems Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
Internal Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
Two-Party Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
Third-Party Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
Desk Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
Planning and Conducting the Audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
Auditor Qualifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
Internal Quality Surveys as Preparation . . . . . . . . . . . . . . 218
Steps in Conducting an Audit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
Audit Reporting Process . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
Post-Audit Activities (Corrective Action, Verification) . . . . 220
Product, Process, and Materials Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 221
Work Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 221
Classification of Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 223
Identification of Materials and Status . . . . . . . . . . . . . . . . 224
Purchased Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
Customer-Supplied Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
Work-in-Process (WIP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
Finished Goods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
Lot Traceability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
Materials Segregation Practices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
Configuration Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
Deviations and Waivers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
11 Supply Chain Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227
Scope of Vendor Quality Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
Evaluating Vendor Quality Capability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
Vendor Quality Planning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
Post-Award Surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
Vendor Rating Schemes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
Special Processes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236
Partnership and Alliances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237

Part IV Continuous Improvement
12 Effective Change Management . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
Roles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
Goals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247

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